口罩出口各国所需要的认证你都知道吗？—科普知道
1.医用口罩医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA官网申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径： （1）已经获得NIOSH注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记（510K），直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。 （2）如果获得持有510K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。2. 个人防护口罩防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在NIOSH官网申请。二、防护服 对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式，其中医用防护服由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。科普-微凉电话：0577-88183509-：15869334581